โดย เยเซมิน ซาปลาโกกลู เผยแพร่เมื่อ 23 สิงหาคม 2021 เว็บตรง สิ่งนี้อาจเปิดโอกาสมากขึ้นสําหรับข้อบังคับด้านวัคซีนสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุมัติอย่างเต็มที่ในวัคซีนไวรัสโคโรนาของไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคเมื่อวันจันทร์ (23 ส.ค.)
นั่นนับเป็นการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบครั้งแรกสําหรับวัคซีน COVID-19 ในสหรัฐอเมริกาและอาจปูทางสําหรับอาณัติวัคซีนเพิ่มเติมและบรรเทาความกังวลของผู้ที่ได้รับวัคซีน
ผู้คนมากกว่า 170 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาได้รับการฉีดวัคซีน COVID-19 อย่างเต็มที่ในสหรัฐอเมริกา
ภายใต้สิ่งที่เรียกว่าการอนุญาตการใช้ฉุกเฉินการอนุมัติอย่างรวดเร็วสําหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จะใช้ภายใต้สถานการณ์ฉุกเฉินเช่นการระบาดใหญ่ ที่เกี่ยวข้อง: ตัวแปร Coronavirus: นี่คือวิธีที่มนุษย์กลายพันธุ์ SARS-CoV-2 ซ้อนกัน เพื่อให้ได้รับการอนุมัติฉุกเฉินวัคซีนจะต้องพบกับแถบสูง Moderna, Johnson & Johnson และ Pfizer-BioNTech ต้องส่งข้อมูลอย่างละเอียดและพิสูจน์ว่าพวกเขาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกัน COVID-19 ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติฉุกเฉิน ผู้เข้าร่วมการทดลองถูกติดตามเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีผลข้างเคียง
ไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคเป็นวัคซีน COVID-19 ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนธันวาคม 2020 ภายใต้การอนุมัติฉุกเฉินผู้คนมากกว่า 92 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาได้รับการฉีดวัคซีนอย่างเต็มที่ด้วยวัคซีนไฟเซอร์ – ไบโอเอ็นเทคตามศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC)
เพื่อให้ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่ บริษัท จะต้องส่ง “การขอใบอนุญาตทางชีววิทยา” ซึ่งรวมถึงการติดตามหลังการฉีดวัคซีนอย่างน้อย 6 เดือนในผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกรายละเอียดเพิ่มเติมของกระบวนการผลิตการตรวจสอบสถานที่ผลิตวัคซีนและการทดสอบคุณภาพของตัวอย่างของวัคซีน
”เราประเมินข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และข้อมูลรวมอยู่ในหลายแสนหน้า”
ได้ทําการวิเคราะห์ความปลอดภัยและประสิทธิผลของตนเองและทําการประเมินรายละเอียดของโรงงานผลิตดร. ปีเตอร์มาร์คผู้อํานวยการศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันจันทร์ผู้เชี่ยวชาญคิดว่าการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบอาจช่วยบรรเทาความกังวลของบางคนที่ลังเลวัคซีน
”การอนุมัติของ FDA เกี่ยวกับวัคซีนนี้เป็นก้าวสําคัญในขณะที่เรายังคงต่อสู้กับการแพร่ระบาดของ
COVID-19 ต่อไป” ในขณะที่ผู้คนหลายล้านคนได้รับวัคซีน Covid-19 อย่างปลอดภัยแล้วเราตระหนักดีว่าสําหรับบางคนการอนุมัติจาก FDA ของวัคซีนอาจปลูกฝังความมั่นใจเพิ่มเติมเพื่อรับการฉีดวัคซีน”
ยิ่งไปกว่านั้นการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบอาจนําไปสู่ข้อบังคับการฉีดวัคซีนมากขึ้นเนื่องจากธุรกิจจํานวนมากกําลังรอการอนุมัติอย่างเต็มที่ก่อนที่จะกําหนดให้พนักงานของพวกเขาได้รับการฉีดวัคซีนตามรายงานของ NBC News
เนื้อหาที่เกี่ยวข้อง
-11 (บางครั้ง) โรคร้ายแรงที่กระโดดข้ามสายพันธุ์
-14 ตํานาน coronavirus ถูกจับโดยวิทยาศาสตร์
-ไวรัสที่ร้ายแรงที่สุดในประวัติศาสตร์
การอนุมัติเต็มรูปแบบสําหรับ Pfizer-BioNTech รวมถึงผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป แต่เด็กอายุ 12 ถึง 15 ปียังสามารถรับวัคซีนได้ภายใต้การอนุญาตฉุกเฉิน Moderna ยังได้ยื่นขออนุมัติอย่างเต็มที่ แต่ Johnson & Johnson ยังไม่ได้สมัคร (ทั้งสองมีการอนุมัติการใช้งานฉุกเฉิน) ตามรายงานของ NBC News
ใน 25 ปีของการศึกษา RSV”นี่เป็นครั้งแรกที่เราได้เห็นการระบาดในช่วงกลางเดือนกรกฎาคมและสิงหาคม”ที่เกี่ยวข้อง: 20 ของโรคระบาดที่เลวร้ายที่สุดและการระบาดใหญ่ในประวัติศาสตร์
RSV เหมือนกับ COVID-19 หรือไม่?RSV แตกต่างจาก COVID-19 RSV เป็นของครอบครัวของไวรัสที่เรียกว่า pneumoviruses; ในขณะที่ SARS-CoV-2 ไวรัสที่ทําให้เกิด COVID-19 เป็นของกลุ่มไวรัสที่เรียกว่า coronaviruses เนื่องจาก RSV และ SARS-CoV-2 เป็นไวรัสทางเดินหายใจทั้งคู่อาการของพวกเขาสามารถคล้ายกันได้ตาม Mayo Clinicเป็นไปได้ที่จะติดเชื้อทั้ง RSV และ COVID-19 แต่ความบังเอิญดังกล่าวดูเหมือนจะไม่ธรรมดารามิโลกล่าว แพทย์ได้เฝ้าระวังความบังเอิญเหล่านี้เพราะเป็นที่ทราบกันดีว่าบางครั้งเด็ก ๆ อาจติดเชื้อ RSV และ coronaviruses อื่น ๆ ที่ทําให้เกิดโรคหวัดรามิโลกล่าว แต่ “เราไม่เห็นผู้ป่วยจํานวนมาก [ของ RSV และ COVID-19 coinfections] เพียงหยิบมือ” เว็บตรง
