เว็บตรง องค์การอาหารและยาอนุมัติวัคซีนไวรัสโคโรนา Pfizer-BioNTech อย่างเต็มรูปแบบ‎

เว็บตรง องค์การอาหารและยาอนุมัติวัคซีนไวรัสโคโรนา Pfizer-BioNTech อย่างเต็มรูปแบบ‎

‎ โดย ‎‎ ‎‎ ‎‎เยเซมิน ซาปลาโกกลู‎‎ ‎‎ ‎‎ เผยแพร่เมื่อ ‎‎23 สิงหาคม 2021‎ เว็บตรง ‎สิ่งนี้อาจเปิดโอกาสมากขึ้นสําหรับข้อบังคับด้านวัคซีน‎‎สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุมัติอย่างเต็มที่ในวัคซีนไวรัสโคโรนาของไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคเมื่อวันจันทร์ (23 ส.ค.) ‎

‎นั่นนับเป็นการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบครั้งแรกสําหรับวัคซีน COVID-19 ในสหรัฐอเมริกาและอาจปูทางสําหรับอาณัติวัคซีนเพิ่มเติมและบรรเทาความกังวลของผู้ที่ได้รับวัคซีน ‎

‎ผู้คนมากกว่า 170 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาได้รับการฉีดวัคซีน COVID-19 อย่างเต็มที่ในสหรัฐอเมริกา

ภายใต้สิ่งที่เรียกว่าการอนุญาตการใช้ฉุกเฉินการอนุมัติอย่างรวดเร็วสําหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จะใช้ภายใต้สถานการณ์ฉุกเฉินเช่นการระบาดใหญ่ ‎‎ที่เกี่ยวข้อง: ‎‎ตัวแปร Coronavirus: นี่คือวิธีที่มนุษย์กลายพันธุ์ SARS-CoV-2 ซ้อนกัน‎ ‎เพื่อให้ได้รับการอนุมัติฉุกเฉินวัคซีนจะต้องพบกับแถบสูง Moderna, Johnson & Johnson และ Pfizer-BioNTech ต้องส่งข้อมูลอย่างละเอียดและพิสูจน์ว่าพวกเขาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกัน COVID-19 ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติฉุกเฉิน ผู้เข้าร่วมการทดลองถูกติดตามเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีผลข้างเคียง‎

‎ไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคเป็นวัคซีน COVID-19 ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนธันวาคม 2020 ภายใต้การอนุมัติฉุกเฉินผู้คนมากกว่า 92 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาได้รับการฉีดวัคซีนอย่างเต็มที่ด้วยวัคซีนไฟเซอร์ – ไบโอเอ็นเทค‎‎ตามศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC)‎‎ ‎

‎เพื่อให้ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่ บริษัท จะต้องส่ง “การขอใบอนุญาตทางชีววิทยา” ซึ่งรวมถึงการติดตามหลังการฉีดวัคซีนอย่างน้อย 6 เดือนในผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกรายละเอียดเพิ่มเติมของกระบวนการผลิตการตรวจสอบสถานที่ผลิตวัคซีนและการทดสอบคุณภาพของตัวอย่างของวัคซีน ‎

‎”เราประเมินข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และข้อมูลรวมอยู่ในหลายแสนหน้า”

 ได้ทําการวิเคราะห์ความปลอดภัยและประสิทธิผลของตนเองและทําการประเมินรายละเอียดของโรงงานผลิตดร. ปีเตอร์มาร์คผู้อํานวยการศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA ‎‎กล่าวในแถลงการณ์‎‎เมื่อวันจันทร์‎‎ผู้เชี่ยวชาญคิดว่าการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบอาจช่วยบรรเทาความกังวลของบางคนที่ลังเลวัคซีน‎

‎”การอนุมัติของ FDA เกี่ยวกับวัคซีนนี้เป็นก้าวสําคัญในขณะที่เรายังคงต่อสู้กับการแพร่ระบาดของ 

COVID-19 ต่อไป”‎‎ ‎‎ ในขณะที่ผู้คนหลายล้านคนได้รับวัคซีน Covid-19 อย่างปลอดภัยแล้วเราตระหนักดีว่าสําหรับบางคนการอนุมัติจาก FDA ของวัคซีนอาจปลูกฝังความมั่นใจเพิ่มเติมเพื่อรับการฉีดวัคซีน”‎

‎ยิ่งไปกว่านั้นการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบอาจนําไปสู่ข้อบังคับการฉีดวัคซีนมากขึ้นเนื่องจากธุรกิจจํานวนมากกําลังรอการอนุมัติอย่างเต็มที่ก่อนที่จะกําหนดให้พนักงานของพวกเขาได้รับการฉีดวัคซีน‎‎ตามรายงานของ NBC News‎

‎เนื้อหาที่เกี่ยวข้อง‎

‎-‎‎11 (บางครั้ง) โรคร้ายแรงที่กระโดดข้ามสายพันธุ์‎

‎-‎‎14 ตํานาน coronavirus ถูกจับโดยวิทยาศาสตร์‎

‎-‎‎ไวรัสที่ร้ายแรงที่สุดในประวัติศาสตร์ ‎

‎การอนุมัติเต็มรูปแบบสําหรับ Pfizer-BioNTech รวมถึงผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป แต่เด็กอายุ 12 ถึง 15 ปียังสามารถรับวัคซีนได้ภายใต้การอนุญาตฉุกเฉิน Moderna ยังได้ยื่นขออนุมัติอย่างเต็มที่ แต่ Johnson & Johnson ยังไม่ได้สมัคร (ทั้งสองมีการอนุมัติการใช้งานฉุกเฉิน) ตามรายงานของ NBC News‎

ใน 25 ปีของการศึกษา RSV”นี่เป็นครั้งแรกที่เราได้เห็นการระบาดในช่วงกลางเดือนกรกฎาคมและสิงหาคม”‎‎ที่เกี่ยวข้อง: ‎‎20 ของโรคระบาดที่เลวร้ายที่สุดและการระบาดใหญ่ในประวัติศาสตร์‎

‎RSV เหมือนกับ COVID-19 หรือไม่?‎‎RSV แตกต่างจาก COVID-19 RSV เป็นของครอบครัวของไวรัสที่เรียกว่า pneumoviruses; ในขณะที่ SARS-CoV-2 ไวรัสที่ทําให้เกิด COVID-19 เป็นของกลุ่มไวรัสที่เรียกว่า ‎‎coronaviruses‎‎ เนื่องจาก RSV และ SARS-CoV-2 เป็นไวรัสทางเดินหายใจทั้งคู่อาการของพวกเขาสามารถคล้ายกันได้ตาม Mayo Clinic‎‎เป็นไปได้ที่จะติดเชื้อทั้ง RSV และ COVID-19 แต่ความบังเอิญดังกล่าวดูเหมือนจะไม่ธรรมดารามิโลกล่าว แพทย์ได้เฝ้าระวังความบังเอิญเหล่านี้เพราะเป็นที่ทราบกันดีว่าบางครั้งเด็ก ๆ อาจติดเชื้อ RSV และ coronaviruses อื่น ๆ ที่ทําให้เกิดโรคหวัดรามิโลกล่าว แต่ “เราไม่เห็นผู้ป่วยจํานวนมาก [ของ RSV และ COVID-19 coinfections] เพียงหยิบมือ”‎ เว็บตรง